- MPR
- 2015
- Heft 4
- Aufsätze
- Gassner: Rechtsfragen der frühen Nutzenbewertung neuer Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Hochrisikoprodukten – Teil 1
- v. Czettritz/Strelow: Der Qualifikationsnachweis des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte gemäß § 30 MPG
- Beyerbach: Studien mit gefährlichen CE-zertifizierten Medizinprodukten – Wer schützt die Patienten? – Teil 1
- I. Einleitung
- II. Rechtliche Anforderungen an Medizinprodukte
- III. „Marktzulassung“: Verkehrsfähigkeit durch CE-Kennzeichnung
- IV. Der Weg zur CE-Kennzeichnung
- V. Die Aussagekraft der CE-Kennzeichnung
- VI. Studien mit Medizinprodukten: Die CE-Kennzeichnung als entscheidende Weichenstellung
- VII. Studien mit gefährlichen Medizinprodukten – wer schreitet bei Gefahren ein?
- Geiger: Das Erfordernis einer mittelbaren Gesundheitsgefahr bei § 7 HWG
- Ess/Keßler: Aktuelle patentrechtliche Rechtsprechung zu Medizinprodukten
- Aufsätze
- Heft 4
- 2015
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