- MPR
- 2018
- Heft 3 (Seite 73-108)
- Aufsätze
- Gassner: Zertifizierungszentrierte und nichtzertifizierungszentrierte klinische Prüfungen (Teil 2)
- Kemmner: BREXIT – Regulatorische Auswirkungen auf die Medizinprodukteindustrie im Falle eines Hard Brexit
- Rabin: Die neue EU In-Vitro Diagnostik Regulierung: Ein juristischer Überblick
- I. Umfang und Definitionen
- II. Klassifikation und Konformitätsbeurteilung
- III. Marktzugang der Altprodukte
- IV. Technische Unterlagen
- V. Klinische Nachweise, Leistungsbeurteilung und Leistungsstudien
- VI. Vigilanz und Post Market Surveillance
- VII. Produkthaftpflichtversicherung
- VIII. Lieferkettenmanagement
- IX. Kennzeichnung
- Zusammenfassung
- Köbler: Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten in der EU – Vertrieb von „Schweizer“ Produkten zulässig? –
- Aufsätze
- Heft 3 (Seite 73-108)
- 2018
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