- MPR
- 2021
- Heft 1 (Seite 1-40)
- Aufsätze
- Knauer/Neumann: Aktuelle Rechtsfragen zur „Umsetzung“ der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 durch das Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
- Pasewaldt/Karami: Unternehmensstrafrecht: Der Regierungsentwurf für ein Verbandssanktionengesetz (VerSanG) – wesentliche Inhalte und Auswirkungen auf die Compliance in der Medizinproduktebranche
- Kemmner: Brexit-Update: Wesentliche Auswirkungen des Handelsabkommens zwischen der EU und dem Vereinigten Königreich auf den Marktzugang von Medizinprodukten
- I. Das Handels- und Kooperationsabkommen vom 25. Dezember 2020
- II. Anwendbarkeit des materiellen Medizinprodukterechts
- III. Kennzeichnungsvoraussetzungen für Medizinprodukte: CE- und UKCA-Kennzeichen
- IV. Ergänzende Anforderung in Großbritannien: Registrierung bei der MHRA
- V. Benannte und Zugelassene Stellen
- VI. EU-Bevollmächtigter und Verantwortliche Person
- VII. Marktzugang in Nordirland
- VIII. Ausblick
- Heil: Brexit und Datenschutz – Die Lage nach dem 1. Januar 2021 für Medizinprodukteunternehmen
- Willhöft/Hundemer: Fortentwicklung der Bewertungsverfahren für Medizinproduktemethoden durch jüngste Gesetzesänderungen
- Aufsätze
- Heft 1 (Seite 1-40)
- 2021
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