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MPR
2021
Heft 5 (Seite 161-200)
Aufsätze
Hofmann: Die Regel 11 MDR – eine genauere Betrachtung
Sachs: Doch keine prozessuale Waffengleichheit im einstweiligen Verfügungsverfahren?
Maksim: Six steps to PMCF compliance
Step #1 – Standardise your data assessment process
Step #2 – Review your product portfolio
Step #3 – Review data quality and quantity
Step #4 – Consider what is “sufficient” clinical data
Step #5 – Involve the whole company
Step #6 – Do a trial run
BVMed-Positionen zum Entwurf des „Artificial Intelligence Act“ (AIA)
MPR 2021, 174
Maksim: Six steps to PMCF compliance
Aufsatz von Maksim
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