MPR 2025, 169 - beck-online

MPR
- 2025
  - Heft 5 (Seite 169-224)
    - Aufsätze
      - Jäkel: Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung 2025 – Im Fokus: Besondere Pflichten bei bestimmter Software
        I. Einführung
        II. Der Begriff Software
        III. Die Einweisung in die ordnungsgemäße Handhabung von Medizinprodukten, inkl. Einweisung in Software
        IV. IT-Sicherheitsüberprüfungen (IT-SÜ)
        V. Ordnungswidrigkeiten
        VI. Fazit und Ausblick
      - Burk/Chen/Haftenberger/Khorasani: Künstlich intelligente Medizinprodukte im regulatorischen Korsett aus MDR/IVDR und KI-VO – Komplikation mit Mehrwert?
      - Scheil: Neuer Entwurf eines Gesetzes über Medizinprodukte in China

MPR 2025, 169
Jäkel: Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung 2025 – Im Fokus: Besondere Pflichten bei bestimmter Software
Aufsatz von Jäkel