AMG
- AMG
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- Inhaltsübersicht (amtlich)
- Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich (§§ 1 - 4c)
- Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel (§§ 5 - 12)
- Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13 - 20d)
- Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel (§§ 21 - 37)
- Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38 - 39d)
- Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§§ 40 - 42e)
- Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln (§§ 43 - 53)
- Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität (§§ 54 - 55a)
- Neunter Abschnitt [aufgehoben] (§§ 56 - 61)
- Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (§§ 62 - 63k)
- § 62 Organisation
- § 63 Stufenplan
- § 63a Stufenplanbeauftragter
- § 63b Allgemeine Pharmakovigilanz-Pflichten des Inhabers der Zulassung
- § 63c Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
- § 63d Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
- § 63e Europäisches Verfahren
- § 63f Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
- § 63g Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
- § 63h [aufgehoben]
- § 63i Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen und Gewebe
- § 63j Dokumentations- und Meldepflichten der behandelnden Person für nicht zulassungs- oder genehmigungspflichtige Arzneimittel für neuartige Therapien
- § 63k Ausnahmen
- Elfter Abschnitt Überwachung (§§ 64 - 69b)
- Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz (§§ 70 - 71)
- Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr (§§ 72 - 74)
- Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater (§§ 74a - 76)
- Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen (§§ 77 - 83b)
- Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden (§§ 84 - 94a)
- Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 95 - 98a)
- Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99 - 149)
- Anlage [Stoffe, Zubereitungen aus Stoffen oder Gegenstände bei der Herstellung von Arzneimitteln gemäß § 6]
- Anlage 2 [aufgehoben]
- Anhang [aufgehoben]
Module suchen