AMG
- AMG
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- Inhaltsübersicht (amtlich)
- Erster Abschnitt Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich (§§ 1 - 4c)
- Zweiter Abschnitt Anforderungen an die Arzneimittel (§§ 5 - 12)
- Dritter Abschnitt Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13 - 20d)
- Vierter Abschnitt Zulassung der Arzneimittel (§§ 21 - 37)
- Fünfter Abschnitt Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38 - 39d)
- Sechster Abschnitt Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§§ 40 - 42e)
- § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
- § 40a Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung
- § 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung
- § 40c Verfahren bei Hinzufügung eines Mitgliedstaates, bei Änderungen sowie bei Bewertungsverfahren
- § 40d Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde
- § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
- § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
- § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
- § 41c Spezialisierte Ethik-Kommission für besondere Verfahren
- § 41d Richtlinien zur Bewertung klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen
- § 42 Korrekturmaßnahmen
- § 42a Datenschutz
- § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
- § 42c Inspektionen
- § 42d Standardvertragsklauseln für die Durchführung klinischer Prüfungen
- § 42e Empfehlungen für von nichtkommerziellen Sponsoren durchgeführte klinische Prüfungen ohne wirtschaftliche Zwecksetzung
- Siebter Abschnitt Abgabe von Arzneimitteln (§§ 43 - 53)
- Achter Abschnitt Sicherung und Kontrolle der Qualität (§§ 54 - 55a)
- Neunter Abschnitt [aufgehoben] (§§ 56 - 61)
- Zehnter Abschnitt Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (§§ 62 - 63k)
- Elfter Abschnitt Überwachung (§§ 64 - 69b)
- Zwölfter Abschnitt Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz (§§ 70 - 71)
- Dreizehnter Abschnitt Einfuhr und Ausfuhr (§§ 72 - 74)
- Vierzehnter Abschnitt Informationsbeauftragter, Pharmaberater (§§ 74a - 76)
- Fünfzehnter Abschnitt Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen (§§ 77 - 83b)
- Sechzehnter Abschnitt Haftung für Arzneimittelschäden (§§ 84 - 94a)
- Siebzehnter Abschnitt Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 95 - 98a)
- Achtzehnter Abschnitt Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99 - 149)
- Anlage [Stoffe, Zubereitungen aus Stoffen oder Gegenstände bei der Herstellung von Arzneimitteln gemäß § 6]
- Anlage 2 [aufgehoben]
- Anhang [aufgehoben]
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