DIMDIV
- DIMDIV
- Änderungsverzeichnis
- Inhaltsübersicht (redaktionell)
- § 1 Anwendungsbereich
- § 2 Elektronische Anzeigen, Anträge und Unterrichtungen
- § 3 Zentrales Erfassungssystem zur Entgegennahme von Anzeigen nach dem Medizinproduktegesetz
- § 3a Zentrales Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen
- § 4 Medizinprodukte-Datenbanken
- § 5 Nutzung der Datenbanken
- § 6 Datenschutz und Datensicherheit
- § 7 Speicherungsfrist
- § 8 Auskunftsrecht
- §§ 9, 10 [aufgehoben] (§§ 9 - 10)
- Anlage 1 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPG General Obligation to Notify pursuant to §§ 25 and 30 (2) Medical Devices Act, MPG
- Anlage 2 Allgemeine Anzeigepflicht nach §§ 25 und 30 Absatz 2 MPG General Obligation to Notify pursuant to §§ 25 and 30 (2) Medical Devices Act, MPG
- Anlage 3 Informationen über Bescheinigungen nach § 18 MPG Information relating to Certificates pursuant to § 18 Medical Devices Act, MPG
- Anlage 4 Klinische Prüfung/Leistungsbewertungsprüfung nach den §§ 20 bis 24 MPG Clinical Investigation/Performance Evaluation according to §§ 20 – 24 Medical Devices Act, MPG
- Anlage 5 Mitteilung zur Klassifizierung eines Medizinproduktes bzw. Abgrenzung zu Nicht-Medizinprodukten Notice on the Classification of a Medical Device or Demarcation from other Products
- Anlage 6 [aufgehoben]