Dauses/Ludwigs, EU-Wirtschaftsrecht

Dauses/Ludwigs, Handbuch des EU-Wirtschaftsrechts
- C. Warenverkehr
  - C. V. Arzneimittelrecht
    - 4. Das Produktrecht
      - a) Der Arzneimittelbegriff
      - b) Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
        
        aa) Nutzen-Risiko-Verhältnis.
        
        bb) Therapeutische Wirksamkeit.
        
        cc) Qualität.
        
        dd) Etikettierung und Packungsbeilage.
        
        ee) Einstufung von Arzneimitteln.
      - c) Die Zulassungsverfahren
      - d) Off-Label Use

Dauses/Ludwigs, EU-Wirtschaftsrecht
b) Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
Streinz/Klaus in Dauses/Ludwigs EU-WirtschaftsR-HdB | C. C.V. Arzneimittelrecht Rn. 43-46 | 59. EL Oktober 2023