Ludwigs, EU-Wirtschaftsrecht

Ludwigs, Handbuch des EU-Wirtschaftsrechts
- Kap. 3 Warenverkehr
  - § 13 Arzneimittelrecht
    - D. Das Produktrecht
      - I. Der Arzneimittelbegriff
      - II. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
        
        1. Nutzen-Risiko-Verhältnis
        
        2. Therapeutische Wirksamkeit
        
        3. Qualität
        
        4. Etikettierung und Packungsbeilage
        
        5. Einstufung von Arzneimitteln
      - III. Die Zulassungsverfahren
      - IV. Off-Label Use

Ludwigs, EU-Wirtschaftsrecht
II. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
Streinz/Klaus in Ludwigs EU-WirtschaftsR-HdB | § 13 Arzneimittelrecht Rn. 43-46 | 64. EL August 2025