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Ludwigs, Handbuch des EU-Wirtschaftsrechts
Kap. 3 Warenverkehr
§ 13 Arzneimittelrecht
D. Das Produktrecht
I. Der Arzneimittelbegriff
II. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln
III. Die Zulassungsverfahren
1. Das zentrale Verfahren
2. Das dezentrale Verfahren
3. Das nationale Verfahren
4. Die Zulassung von parallel- und reimportierten Arzneimitteln
5. Die Zulassung von Generika
6. Vereinfachtes Registrierungsverfahren
IV. Off-Label Use
Ludwigs, EU-Wirtschaftsrecht
III. Die Zulassungsverfahren
Streinz/Klaus in Ludwigs EU-WirtschaftsR-HdB | § 13 Arzneimittelrecht Rn. 67 | 64. EL August 2025
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