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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Achtzehnter Abschnitt. Überleitungs- und Übergangsvorschrift...
    - Erster Unterabschnitt. Überleitungsvorschriften aus Anlass des ...
      - § 105 [Fiktive Zulassung, Nachzulassung]
        
        1. Normzweck.
        
        2. Fiktive Arzneimittelzulassung.
        
        3. Antrag auf Verlängerung der Zulassung.
        
        4. Änderungen der Zulassung (Abs. 3a).
        
        5. Vorzulegende Unterlagen (Abs. 4 bis 4g).
        
        6. Beanstandungen (Abs. 5).
        
        7. Auflagenbefugnis (Abs. 5a).
        
        8. Rechtsschutzmöglichkeiten (Abs. 5b).

Spickhoff, Medizinrecht
4. Änderungen der Zulassung (Abs. 3a).
Heßhaus in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 105 Rn. 10-13 | 2. Auflage 2014

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