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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
    - § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
      - II. Anwendungsbereich
        
        1. Klinische Prüfung eines Arzneimittels bei Menschen.
        
        2. Keine Anwendung auf nichtinterventionelle Prüfungen.
        
        3. Keine Anwendung auf Heilversuche.
        
        4. Multizentrische Studie.
        
        5. An der klinischen Prüfung beteiligte Personen.

Spickhoff, Medizinrecht
1. Klinische Prüfung eines Arzneimittels bei Menschen.
Listl in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 40 Rn. 2-3 | 2. Auflage 2014

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