Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
    - § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
      - V. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
        
        1. Sponsor (Abs. 1 S. 3 Nr. 1).
        
        2. Risiko-Nutzen-Abwägung (Abs. 1 S. 3 Nr. 2 und Nr. 2a).
        
        3. Einwilligung und Aufklärung der betroffenen Person (Abs. 1 ...
        
        4. Untergebrachte Personen (Abs. 1 S. 3 Nr. 4).
        
        5. Anforderungen an die Prüfeinrichtung und die Person des Prüfers ...
        
        6. Pharmakologisch-toxikologische Prüfung (Abs. 1 S. 3 Nr. 6 ...
        
        7. Versicherung (Abs. 1 S. 3 Nr. 8 iVm. Abs. 3).
        
        8. Verantwortlichkeit für die medizinische Versorgung (Abs. 1 ...
        
        9. Abs. 1 S. 4 bis 7.

Spickhoff, Medizinrecht
2. Risiko-Nutzen-Abwägung (Abs. 1 S. 3 Nr. 2 und Nr. 2a).
Listl in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 40 Rn. 11-14 | 2. Auflage 2014