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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
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V. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
- 1. Sponsor (Abs. 1 S. 3 Nr. 1).
- 2. Risiko-Nutzen-Abwägung (Abs. 1 S. 3 Nr. 2 und Nr. 2a).
- 3. Einwilligung und Aufklärung der betroffenen Person (Abs. 1 ...
- 4. Untergebrachte Personen (Abs. 1 S. 3 Nr. 4).
- 5. Anforderungen an die Prüfeinrichtung und die Person des Prüfers ...
- 6. Pharmakologisch-toxikologische Prüfung (Abs. 1 S. 3 Nr. 6 ...
- 7. Versicherung (Abs. 1 S. 3 Nr. 8 iVm. Abs. 3).
- 8. Verantwortlichkeit für die medizinische Versorgung (Abs. 1 ...
- 9. Abs. 1 S. 4 bis 7.
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V. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
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§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
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