-
-
22
-
- Bergmann/Pauge/Steinmeyer, Medizinrecht, 4. A. 2024
- Dannemann/Schulze, German Civil Code (Bürgerliches Gesetzbuch), 1. A. 2020
- Erbs/Kohlhaas, Strafrechtliche Nebengesetze, 259. EL Oktober 2025
- Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 140. EL Mai 2024
- Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 3. A. 2022
- Münchener Kommentar StGB, 4. A. 2022
- Münchener Kommentar VVG, 3. A. 2025
- Rehmann AMG, 5. A. 2020
- Spickhoff, Medizinrecht, 4. A. 2022
- Weber/Kornprobst/Maier/Dietsch, BtMG, 7. A. 2025
-
78
-
- Dochow/Dörfer/Halbe, 1. A. 2019
- mehr...
- Eckstein, Arzneimittel, 2. A. 2018
- Holzner, Datenschutz in der ärztlichen Praxis, 1. A. 2020
- Huster/Kaltenborn, Krankenhausrecht, 2. A. 2017
- Huster/Kingreen, Infektionsschutzrecht, 2. A. 2022
- Jahnke/Burmann, Personenschadensrecht, 2. A. 2022
- Martinek/Semler/Flohr, Vertriebsrecht, 5. A. 2025
- Meyer-Sparenberg/Jäckle, Beck'sches M&A-Handbuch, 2. A. 2022
- Münchener Anwaltshandbuch Versicherungsrecht, 5. A. 2022
- Schimikowski, Versicherungsvertragsrecht, 7. A. 2024
- Schlegel/Meßling/Bockholdt, Corona-Gesetzgebung, 2. A. 2022
- v. Lewinski/Rüpke/Eckhardt, Datenschutzrecht, 3. A. 2025
- schließen...
-
3
-
Spickhoff, Medizinrecht
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
-
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
-
§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- I. Normzweck
- II. Anwendungsbereich
- III. Durchführungsgrundsätze (Abs. 1 S. 1)
- IV. Voraussetzungen für den Prüfungsbeginn (Abs. 1 S. 2)
-
V. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
- 1. Sponsor (Abs. 1 S. 3 Nr. 1).
- 2. Risiko-Nutzen-Abwägung (Abs. 1 S. 3 Nr. 2 und Nr. 2a).
- 3. Einwilligung und Aufklärung der betroffenen Person (Abs. 1 ...
- 4. Untergebrachte Personen (Abs. 1 S. 3 Nr. 4).
- 5. Anforderungen an die Prüfeinrichtung und die Person des Prüfers ...
- 6. Pharmakologisch-toxikologische Prüfung (Abs. 1 S. 3 Nr. 6 ...
- 7. Versicherung (Abs. 1 S. 3 Nr. 8 iVm. Abs. 3).
- 8. Verantwortlichkeit für die medizinische Versorgung (Abs. 1 ...
- 9. Abs. 1 S. 4 bis 7.
- VI. Pflichten des Prüfers als Leiter einer Prüfgruppe (Abs....
- VII. Befreiung von der Probandenversicherung (Abs. 1b)
- VIII. Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung der betroffenen ...
- IX. Datenschutzrechtliche Bestimmungen (Abs. 2a)
- X. Versicherung (Abs. 3)
- XI. Klinische Arzneimittelprüfung bei Minderjährigen (Abs. ...
- XII. Kontaktstelle (Abs. 5)
-
§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
-
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
Siehe auch ...
Ansicht
Einstellungen