Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
    - § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
      - I. Normzweck
      - II. Anwendungsbereich
      - III. Durchführungsgrundsätze (Abs. 1 S. 1)
      - IV. Voraussetzungen für den Prüfungsbeginn (Abs. 1 S. 2)
      - V. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
      - VI. Pflichten des Prüfers als Leiter einer Prüfgruppe (Abs....
      - VII. Befreiung von der Probandenversicherung (Abs. 1b)
      - VIII. Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung der betroffenen ...
      - IX. Datenschutzrechtliche Bestimmungen (Abs. 2a)
      - X. Versicherung (Abs. 3)
      - XI. Klinische Arzneimittelprüfung bei Minderjährigen (Abs. ...
      - XII. Kontaktstelle (Abs. 5)

Spickhoff, Medizinrecht
VIII. Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung der betroffenen Person (Abs. 2)
Listl in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 40 Rn. 27-31 | 2. Auflage 2014