Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
    - § 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
      - II. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
        
        1. Beteiligung öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.
        
        2. Zuständigkeit (Abs. 1 S. 1 und S. 2, § 7 I GCP-V).
        
        3. Antragstellung (Abs. 1 S. 1, S. 2 und S. 4, § 7 I bis III ...
        
        4. Detaillierung durch landesrechtliche Regelungen (Abs. 1 ...
        
        5. Verwertung wissenschaftlicher Erkenntnisse, Beiziehung von ...
        
        6. Versagungsgründe (Abs. 1 S. 7).
        
        7. Detaillierung durch die GCP-Verordnung (Abs. 1 S. 8).
        
        8. Bearbeitungsfristen (Abs. 1 S. 9, § 8 II bis IV GCP-V).
        
        9. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen.

Spickhoff, Medizinrecht
1. Beteiligung öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.
Listl in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 42 Rn. 2-4 | 2. Auflage 2014