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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
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II. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
- 1. Beteiligung öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.
- 2. Zuständigkeit (Abs. 1 S. 1 und S. 2, § 7 I GCP-V).
- 3. Antragstellung (Abs. 1 S. 1, S. 2 und S. 4, § 7 I bis III ...
- 4. Detaillierung durch landesrechtliche Regelungen (Abs. 1 ...
- 5. Verwertung wissenschaftlicher Erkenntnisse, Beiziehung von ...
- 6. Versagungsgründe (Abs. 1 S. 7).
- 7. Detaillierung durch die GCP-Verordnung (Abs. 1 S. 8).
- 8. Bearbeitungsfristen (Abs. 1 S. 9, § 8 II bis IV GCP-V).
- 9. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen.
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II. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
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