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- Erbs/Kohlhaas, Strafrechtliche Nebengesetze, 259. EL Oktober 2025
- Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 140. EL Mai 2024
- Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 3. A. 2022
- Münchener Kommentar StGB, 4. A. 2022
- Rehmann AMG, 5. A. 2020
- Spickhoff, Medizinrecht, 4. A. 2022
- Weber/Kornprobst/Maier/Dietsch, BtMG, 7. A. 2025
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25
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- Eckstein, Arzneimittel, 2. A. 2018
- Huster/Kingreen, Infektionsschutzrecht, 2. A. 2022
- Igl/Welti, 4. A. 2022
- Laufs/Kern/Rehborn, Handbuch des Arztrechts, 5. A. 2019
- mehr...
- Meyer-Sparenberg/Jäckle, Beck'sches M&A-Handbuch, 2. A. 2022
- Schlegel/Meßling/Bockholdt, Corona-Gesetzgebung, 2. A. 2022
- schließen...
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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
- I. Normzweck
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II. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
- 1. Beteiligung öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen.
- 2. Zuständigkeit (Abs. 1 S. 1 und S. 2, § 7 I GCP-V).
- 3. Antragstellung (Abs. 1 S. 1, S. 2 und S. 4, § 7 I bis III ...
- 4. Detaillierung durch landesrechtliche Regelungen (Abs. 1 ...
- 5. Verwertung wissenschaftlicher Erkenntnisse, Beiziehung von ...
- 6. Versagungsgründe (Abs. 1 S. 7).
- 7. Detaillierung durch die GCP-Verordnung (Abs. 1 S. 8).
- 8. Bearbeitungsfristen (Abs. 1 S. 9, § 8 II bis IV GCP-V).
- 9. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen.
- III. Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde (Abs. 2)
- IV. Unterrichtung der Ethik-Kommission (Abs. 2a)
- V. Verordnungsermächtigung (Abs. 3: GCP-Verordnung)
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
Siehe auch ...
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