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Spickhoff, Medizinrecht
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
I. Normzweck
II. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
III. Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde (Abs. 2)
IV. Unterrichtung der Ethik-Kommission (Abs. 2a)
V. Verordnungsermächtigung (Abs. 3: GCP-Verordnung)
Spickhoff, Medizinrecht
V. Verordnungsermächtigung (Abs. 3: GCP-Verordnung)
Listl in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 42 Rn. 21 | 2. Auflage 2014
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