Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz ...
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung ...
    - § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
    - § 41 Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung
    - § 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren ...
    - § 42a Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der ...
    - § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen

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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde

(1) 1Die nach § 40 Abs. 1 Satz 2 erforderliche zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission ist vom Sponsor bei der nach Landesrecht für den Prüfer zuständigen unabhängigen interdisziplinär besetzten Ethik-Kommission zu beantragen. 2Wird die klinische Prüfung von mehreren Prüfern durchgeführt, so ist der Antrag bei der für den Leiter der klinischen Prüfung zuständigen unabhängigen Ethik-Kommission zu stellen. 3Das Nähere zur Bildung, Zusammensetzung und Finanzierung

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