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Spickhoff, Medizinrecht
2.  Unvertretbare schädliche Wirkung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Arzneimittels (Abs. 1 S. 2 Nr. 1).
Spickhoff in Spickhoff, Medizinrecht | AMG § 84 Rn. 16-19 | 2. Auflage 2014