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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Siebzehnter Abschnitt. Straf- und Bußgeldvorschriften (§ 95 - § 147)
    - Erster Unterabschnitt. Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts (§ 99 - § 124)
      - § 105 [Fiktive Zulassung, Nachzulassung]
        
        1. Normzweck.
        
        2. Fiktive Arzneimittelzulassung.
        
        3. Antrag auf Verlängerung der Zulassung.
        
        4. Änderungen der Zulassung (Abs. 3a).
        
        5. Vorzulegende Unterlagen (Abs. 4–4g).
        
        6. Beanstandungen (Abs. 5).
        
        7. Auflagenbefugnis (Abs. 5a).
        
        8. Rechtsschutzmöglichkeiten (Abs. 5b).

Spickhoff, Medizinrecht
4. Änderungen der Zulassung (Abs. 3a).
Heßhaus in Spickhoff | AMG § 105 Rn. 10-13 | 3. Auflage 2018

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