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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
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§ 25 Entscheidung über die Zulassung
- 1. Normzweck.
- 2. Erteilung der Zulassung (Abs. 1).
- 3. Zulassungsanspruch (Abs. 2).
- 4. Bezeichnungsidentische Arzneimittel.
- 5. Mängelbeseitigung (Abs. 4).
- 6. Entscheidung der Behörde (Abs. 5, 5a u. 5b).
- 7. Besondere Therapierichtungen (Abs. 6).
- 8. Einberufung von Aufbereitungskommissionen (Abs. 7).
- 9. Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (Abs. 7a).
- 10. Zulassungsverfahren beim PEI (Abs. 8).
- 11. Sonstige Regelungen (Abs. 8a–10).
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§ 25 Entscheidung über die Zulassung
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Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)