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Spickhoff, Medizinrecht
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
§ 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
1. Normzweck.
2. Anzeigepflichtige Änderungen (Abs. 1–2).
3. Bezeichnungsänderungen (Abs. 2).
4. Zustimmungspflichtige Arzneimitteländerungen (Abs. 2a).
5. Neuzulassungspflichtige Änderungen (Abs. 3).
6. Vorrang europarechtlicher Regelungen (Abs. 4 und 5).
Spickhoff, Medizinrecht
1. Normzweck.
Heßhaus in Spickhoff | AMG § 29 Rn. 1-4 | 3. Auflage 2018
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