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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
    - § 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
      - 1. Normzweck.
      - 2. Anzeigepflichtige Änderungen (Abs. 1–2).
      - 3. Bezeichnungsänderungen (Abs. 2).
      - 4. Zustimmungspflichtige Arzneimitteländerungen (Abs. 2a).
      - 5. Neuzulassungspflichtige Änderungen (Abs. 3).
      - 6. Vorrang europarechtlicher Regelungen (Abs. 4 und 5).

Spickhoff, Medizinrecht
5. Neuzulassungspflichtige Änderungen (Abs. 3).
Heßhaus in Spickhoff | AMG § 29 Rn. 14 | 3. Auflage 2018

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