-
Spickhoff, Medizinrecht
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
-
Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
-
§ 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
- 1. Normzweck.
- 2. Anzeigepflichtige Änderungen (Abs. 1–2).
- 3. Bezeichnungsänderungen (Abs. 2).
- 4. Zustimmungspflichtige Arzneimitteländerungen (Abs. 2a).
- 5. Neuzulassungspflichtige Änderungen (Abs. 3).
- 6. Vorrang europarechtlicher Regelungen (Abs. 4 und 5).
-
§ 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
-
Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)