-
Spickhoff, Medizinrecht
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
-
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
-
§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- I. Normzweck
- II. VO (EU) Nr. 536/2014, Viertes AMG-Änderungsgesetz
- III. Anwendungsbereich
- IV. Durchführungsgrundsätze (Abs. 1 S. 1)
- V. Voraussetzungen für den Prüfungsbeginn (Abs. 1 S. 2)
- VI. Einzelne Durchführungsvoraussetzungen
- VII. Pflichten des Prüfers als Leiter einer Prüfgruppe (Abs. 1a)
- VIII. Befreiung von der Probandenversicherung (Abs. 1b)
- IX. Anforderungen an Aufklärung und Einwilligung der betroffenen Person (Abs. 2)
- X. Datenschutzrechtliche Bestimmungen (Abs. 2a)
- XI. Versicherung (Abs. 3)
- XII. Klinische Arzneimittelprüfung bei Minderjährigen (Abs. 4)
- XIII. Kontaktstelle (Abs. 5)
-
§ 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
-
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
-
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Module suchen