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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
- § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- § 41 Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung
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§ 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
- 1. Normzweck.
- 2. Teilnahme registrierter öffentlich-rechtlicher Ethik-Kommissionen (Abs. 1).
- 3. Registrierungsverfahren und Registrierungsvoraussetzungen (Abs. 2 und Abs. 3; § 3 KPBV).
- 4. Änderungen hinsichtlich der Registrierungsvoraussetzungen, Aufhebung und Ruhen der Registrierung (Abs. 4 und Abs. 5).
- 5. Liste der registrierten Ethik-Kommissionen (Abs. 6).
- § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
- § 41c Verordnungsermächtigung
- § 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde
- § 42a Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung
- § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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