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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde
- I. Normzweck
- II. Viertes AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014
- III. Zustimmende Bewertung der Ethik-Kommission (Abs. 1)
- IV. Genehmigung der zuständigen Bundesoberbehörde (Abs. 2)
- V. Unterrichtung der Ethik-Kommission (Abs. 2a)
- VI. Verordnungsermächtigung (Abs. 3: GCP-Verordnung)
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§ 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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