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- Erbs/Kohlhaas, Strafrechtliche Nebengesetze, 259. EL Oktober 2025
- Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 140. EL Mai 2024
- Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 3. A. 2022
- Münchener Kommentar StGB, 4. A. 2022
- Rehmann AMG, 5. A. 2020
- Sander, Arzneimittelrecht, Kommentar, 60. Lfg. März 2024
- Spickhoff, Medizinrecht, 4. A. 2022
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Rechtsprechung zum Thema0
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Formulare zum Thema0
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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
- § 40 Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- § 41 Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung
- § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
- § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
- § 41c Verordnungsermächtigung
- § 42 Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde
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§ 42a Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung
- 1. Normzweck.
- 2. Viertes AMG-Änderungsgesetz, VO (EU) Nr. 536/2014.
- 3. Rücknahme und Widerruf bei Versagungsgründen (Abs. 1).
- 4. Widerruf und Ruhensanordnung der Bundesoberbehörde (Abs. 2).
- 5. Stellungnahme des Sponsors (Abs. 3).
- 6. Einstellen der klinischen Prüfung (Abs. 4).
- 7. Rücknahme und Widerruf der zustimmenden Ethik-Kommissionsbewertung (Abs. 4a).
- 8. Eingreifen der Bundesoberbehörde bei Fehlverhalten (Abs. 5).
- § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Siehe auch ...
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