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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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§ 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
- 1. Normzweck.
- 2. Viertes AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
- 3. Übermittlungspflicht des pharmazeutischen Unternehmers (Abs. 1).
- 4. Übermittlungspflicht des Sponsors (Abs. 2).
- 5. Ausgestaltung des Berichts (Abs. 3).
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§ 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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