Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42b)
    - § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
      - 1. Normzweck.
      - 2. Viertes AMG-Änderungsgesetz, Verordnung (EU) Nr. 536/2014.
      - 3. Übermittlungspflicht des pharmazeutischen Unternehmers (Abs. 1).
      - 4. Übermittlungspflicht des Sponsors (Abs. 2).
      - 5. Ausgestaltung des Berichts (Abs. 3).

Spickhoff, Medizinrecht
3. Übermittlungspflicht des pharmazeutischen Unternehmers (Abs. 1).
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 42b Rn. 3-6 | 3. Auflage 2018