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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechzehnter Abschnitt. Haftung für Arzneimittelschäden (§ 84 - § 94a)
    - § 84 Gefährdungshaftung
      - II. Tatbestände
        
        1. Allgemeine Voraussetzungen der Haftung.
        
        a) Zum Gebrauch beim Menschen bestimmtes Arzneimittel.
        
        b) Abgabe im Geltungsbereich des AMG an Verbraucher.
        
        c) Zulassungspflicht.
        
        d) Kausalität der Anwendung.
        
        e) Passivlegitimation.

Spickhoff, Medizinrecht
c) Zulassungspflicht.
Spickhoff in Spickhoff | AMG § 84 Rn. 12 | 3. Auflage 2018

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