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Spickhoff, Medizinrecht
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381. Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
- Vorbemerkung
- Abschnitt 1. Anwendungsbereich, Begriffsbestimmungen (§ 1 - § 2)
- Abschnitt 2. Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen (§ 3 - § 7)
- Abschnitt 3. Risikobewertung durch die zuständige Bundesoberbehörde (§ 8 - § 13)
- Abschnitt 4. Korrektive Maßnahme (§ 14 - § 18)
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Abschnitt 5. Unterrichtungspflichten und Informationsaustausch (§ 19 - § 24)
- Vorbemerkung
- § 19 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesbehörde
- § 20 Informationsaustausch zwischen der zuständigen Bundesoberbehörde und den zuständigen Landesbehörden
- § 21 Europäischer und internationaler Informationsaustausch
- § 22 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen
- § 23 Wissenschaftliche Aufarbeitung der durchgeführten Risikobewertungen
- § 24 Veröffentlichung von Informationen über das Internet
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381. Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
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