Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 381. Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
  - Abschnitt 4. Korrektive Maßnahme (§ 14 - § 18)
    - § 14 Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes
    - § 14a Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Sponsors von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen
    - § 15 Maßnahmen der zuständigen Behörden
    - § 16 Verpflichtung zur Mitwirkung an den korrektiven Maßnahmen
    - § 17 Maßnahmen der zuständigen Behörden gegen Betreiber und Anwender
    - § 18 Notfallplanung der zuständigen Behörden

Spickhoff, Medizinrecht
§ 14a Eigenverantwortliche korrektive Maßnahmen des Sponsors von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen
Lücker in Spickhoff | MPSV § 14a Rn. 1-4 | 3. Auflage 2018