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Spickhoff, Medizinrecht
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381. Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
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Abschnitt 2. Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen (§ 3 - § 7)
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§ 3 Meldepflichten
- 1. Normzweck.
- 2. Produktverantwortliche.
- 3. Adressat der Meldungen...
- 4. Ausländische Vorkommnisse.
- 5. Betreiber und Anwender.
- 6. Berufliche und gewerbliche Vertreiber, Abs. 3.
- 7. Meldepflicht bei Klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen, Abs. 4 und Abs. 5.
- 8. Bestätigungs- und Informationspflicht der Bundesoberbehörde Abs. 6.
- 9. Klinische Prüfungen mit einem CE-gekennzeichneten Medizinprodukt Abs. 7.
- § 4 Ausnahmen von der Meldepflicht und besondere Verfahren
- § 5 Fristen
- § 6 Meldung durch Vertreiber
- § 7 Modalitäten der Meldung
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§ 3 Meldepflichten
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Abschnitt 2. Meldung von Vorkommnissen und Rückrufen (§ 3 - § 7)
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381. Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
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