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- Bergmann/Pauge/Steinmeyer, Medizinrecht, 4. A. 2024
- Cyran/Rotta, Apothekenbetriebsordnung, 505. EL Januar 2024
- Erbs/Kohlhaas, Strafrechtliche Nebengesetze, 259. EL Oktober 2025
- Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, 140. EL Mai 2024
- Kügel/Müller/Hofmann, AMG, 3. A. 2022
- Münchener Kommentar StGB, 4. A. 2022
- Rehmann AMG, 5. A. 2020
- Weber/Kornprobst/Maier/Dietsch, BtMG, 7. A. 2025
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- Boetius/Rogler/Schäfer, Private Krankenversicherung, 1. A. 2020
- Clausen/Schroeder-Printzen, Münchener Anwaltshandbuch Medizinrecht, 4. A. 2026
- Eckstein, Arzneimittel, 2. A. 2018
- mehr...
- Haedicke/Stief/Wünsche, Chemie-, Pharma- und Life-Sciences-Patente, 1. A. 2024
- Huster/Kingreen, Infektionsschutzrecht, 2. A. 2022
- Igl/Welti, 4. A. 2022
- Martinek/Semler/Flohr, Vertriebsrecht, 5. A. 2025
- Quaas/Zuck/Clemens, Medizinrecht, 4. A. 2018
- Schlegel/Meßling/Bockholdt, Corona-Gesetzgebung, 2. A. 2022
- Spickhoff/Handorn Medizinisches Forschungsrecht, 1. A. 2024
- Volk/Beukelmann, Münchener Anwaltshandbuch Verteidigung in Wirtschafts- und Steuerstrafsachen, 3. A. 2020
- schließen...
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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
- § 21 Zulassungspflicht
- § 21a Genehmigung von Gewebezubereitungen
- § 22 Zulassungsunterlagen
- § 23 (aufgehoben)
- § 24 Sachverständigengutachten
- § 24a Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers
- § 24b Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz
- § 24c Nachforderungen
- § 24d Allgemeine Verwertungsbefugnis
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§ 25 Entscheidung über die Zulassung
- 1. Normzweck
- 2. Erteilung der Zulassung (Abs. 1)
- 3. Zulassungsanspruch (Abs. 2)
- 4. Bezeichnungsidentische Arzneimittel
- 5. Mängelbeseitigung (Abs. 4)
- 6. Entscheidung der Behörde (Abs. 5, 5a u. 5b)
- 7. Besondere Therapierichtungen (Abs. 6)
- 8. Einberufung von Aufbereitungskommissionen (Abs. 7)
- 9. Arzneimittel für Kinder und Jugendliche (Abs. 7a)
- 10. Zulassungsverfahren beim PEI (Abs. 8)
- 11. Sonstige Regelungen (Abs. 9–10)
- § 25a Vorprüfung
- § 25b Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
- § 25c Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union
- § 26 Arzneimittelprüfrichtlinien
- § 27 Fristen für die Erteilung
- § 28 Auflagenbefugnis
- § 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
- § 30 Rücknahme, Widerruf, Ruhen
- § 31 Erlöschen, Verlängerung
- § 32 Staatliche Chargenprüfung
- § 33 Aufwendungsersatz und Entgelte
- § 34 Information der Öffentlichkeit
- § 35 Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung
- § 36 Ermächtigung für Standardzulassungen
- § 37 Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten
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Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Siehe auch ...
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