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Spickhoff, Medizinrecht
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Vierter Abschnitt. Zulassung der Arzneimittel (§ 21 - § 37)
§ 29 Anzeigepflicht, Neuzulassung
1. Normzweck
2. Anzeigepflichtige Änderungen (Abs. 1–2)
3. Bezeichnungsänderungen (Abs. 2)
4. Zustimmungspflichtige Arzneimitteländerungen (Abs. 2a)
5. Neuzulassungspflichtige Änderungen (Abs. 3)
6. Vorrang europarechtlicher Regelungen (Abs. 4 und 5)
Spickhoff, Medizinrecht
1. Normzweck
Heßhaus in Spickhoff | AMG § 29 Rn. 1-4 | 4. Auflage 2022
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