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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
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§ 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
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III. Anwendungsbereich
- 1. Klinische Prüfung eines Arzneimittels
- 2. Keine Anwendung auf nichtinterventionelle Studien
- 3. Keine Anwendung auf Heilversuche
- 4. Multizentrische Prüfung
- 5. Sponsor, (Haupt-)Prüfer und Prüfungsteilnehmer
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III. Anwendungsbereich
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§ 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)