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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
    - § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
      - III. Anwendungsbereich
        
        1. Klinische Prüfung eines Arzneimittels
        
        2. Keine Anwendung auf nichtinterventionelle Studien
        
        3. Keine Anwendung auf Heilversuche
        
        4. Multizentrische Prüfung
        
        5. Sponsor, (Haupt-)Prüfer und Prüfungsteilnehmer

Spickhoff, Medizinrecht
3. Keine Anwendung auf Heilversuche
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 40 Rn. 15 | 4. Auflage 2022

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