Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
    - § 40 Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
    - § 40a Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung
    - § 40b Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung
    - § 40c Verfahren bei Hinzufügung eines Mitgliedstaates, bei Änderungen sowie bei Bewertungsverfahren
    - § 40d Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde
    - § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
    - § 41a Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
    - § 41b Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
    - § 41c Verordnungsermächtigung
    - § 42 Korrekturmaßnahmen
    - § 42a Datenschutz
    - § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
    - § 42c Inspektionen

Spickhoff, Medizinrecht
§ 40d Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 40d Rn. 1 | 4. Auflage 2022