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Spickhoff, Medizinrecht
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
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§ 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
- 1. Normzweck
- 2. Ethische Überprüfung durch die Ethik-Kommission
- 3. Stellungnahme zu Teil I des Bewertungsberichts (Abs. 1 und Abs. 3)
- 4. Ethik-Kommissionen
- 5. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen
- 6. Zuständigkeit und Verfahren
- 7. Sicherstellung fachlicher Expertise (Abs. 2) und der erforderlichen Daten hinsichtlich der Prüferqualifikation (Abs. 2a)
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§ 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
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Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
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10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
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