Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
    - § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
      - 1. Normzweck
      - 2. Ethische Überprüfung durch die Ethik-Kommission
      - 3. Stellungnahme zu Teil I des Bewertungsberichts (Abs. 1 und Abs. 3)
      - 4. Ethik-Kommissionen
      - 5. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen
      - 6. Zuständigkeit und Verfahren
      - 7. Sicherstellung fachlicher Expertise (Abs. 2) und der erforderlichen Daten hinsichtlich der Prüferqualifikation (Abs. 2a)

Spickhoff, Medizinrecht
3. Stellungnahme zu Teil I des Bewertungsberichts (Abs. 1 und Abs. 3)
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 41 Rn. 3 | 4. Auflage 2022