Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
    - § 41 Stellungnahme der Ethik-Kommission
      - 1. Normzweck
      - 2. Ethische Überprüfung durch die Ethik-Kommission
      - 3. Stellungnahme zu Teil I des Bewertungsberichts (Abs. 1 und Abs. 3)
      - 4. Ethik-Kommissionen
      - 5. Haftung bei Fehlern von Ethik-Kommissionen
      - 6. Zuständigkeit und Verfahren
      - 7. Sicherstellung fachlicher Expertise (Abs. 2) und der erforderlichen Daten hinsichtlich der Prüferqualifikation (Abs. 2a)

Spickhoff, Medizinrecht
7. Sicherstellung fachlicher Expertise (Abs. 2) und der erforderlichen Daten hinsichtlich der Prüferqualifikation (Abs. 2a)
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 41 Rn. 13 | 4. Auflage 2022