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Spickhoff, Medizinrecht
10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
§ 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
1. Normzweck
2. Übermittlungspflicht des pharmazeutischen Unternehmers (Abs. 1)
3. Übermittlungspflicht des Sponsors (Art. 37 IV VO (EU) Nr. 536/2014) und weitere Informationspflichten aus VO (EU) Nr. 536/2014
4. Ausgestaltung des Berichts (Abs. 3)
Spickhoff, Medizinrecht
1. Normzweck
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 42b Rn. 1 | 4. Auflage 2022
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