Spickhoff, Medizinrecht

Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechster Abschnitt. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§ 40 - § 42c)
    - § 42b Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
      - 1. Normzweck
      - 2. Übermittlungspflicht des pharmazeutischen Unternehmers (Abs. 1)
      - 3. Übermittlungspflicht des Sponsors (Art. 37 IV VO (EU) Nr. 536/2014) und weitere Informationspflichten aus VO (EU) Nr. 536/2014
      - 4. Ausgestaltung des Berichts (Abs. 3)

Spickhoff, Medizinrecht
3. Übermittlungspflicht des Sponsors (Art. 37 IV VO (EU) Nr. 536/2014) und weitere Informationspflichten aus VO (EU) Nr. 536/2014
Listl-Nörr in Spickhoff | AMG § 42b Rn. 6-8 | 4. Auflage 2022