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Spickhoff, Medizinrecht
- 10. Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG)
  - Sechzehnter Abschnitt. Haftung für Arzneimittelschäden (§ 84 - § 94a)
    - § 84 Gefährdungshaftung
      - II. Tatbestände
        
        1. Allgemeine Voraussetzungen der Haftung
        
        a) Verletzungserfolg
        
        b) Zum Gebrauch beim Menschen bestimmtes Arzneimittel
        
        c) Abgabe im Geltungsbereich des AMG an Verbraucher
        
        d) Zulassungspflicht
        
        e) Kausalität der Anwendung
        
        f) Passivlegitimation
        
        2. Unvertretbare schädliche Wirkung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch des Arzneimittels (Abs. 1 S. 2 Nr. 1)
        
        3. Unzureichende Arzneimittelinformationen (Abs. 1 S. 2 Nr. 2)
        
        4. Darlegungs- und Beweislast (Abs. 2 u. 3)

Spickhoff, Medizinrecht
1. Allgemeine Voraussetzungen der Haftung
Spickhoff in Spickhoff | AMG § 84 Rn. 4 | 4. Auflage 2022

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