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Spickhoff, Medizinrecht
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)
- Vorbemerkung
- Kapitel 1. Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen (§ 1 - § 3)
- Kapitel 2. Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen (§ 4 - § 16)
- Kapitel 3. Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten (§ 17 - § 23)
- Kapitel 4. Klinische Prüfungen, Leistungsstudien und sonstige klinische Prüfungen
- Kapitel 5. Vigilanz und Überwachung (§ 71 - § 82)
- Kapitel 6. Medizinprodukteberater (§ 83)
- Kapitel 7. Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen (§ 84 - § 89)
- Kapitel 8. Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz (§ 90 - § 91)
- Kapitel 9. Straf- und Bußgeldvorschriften (§ 92 - § 95)
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Kapitel 10. Übergangsbestimmungen (§ 96 - § 100)
- § 96 Übergangsvorschrift aus Anlass von Artikel 123 Absatz 3 Buchstabe e der Verordnung (EU) 2017/745
- § 96a Übergangsvorschrift aus Anlass von Artikel 113 Absatz 3 Buchstabe a der Verordnung (EU) 2017/746
- § 97 Regelungen für den Fall fehlender Funktionalität der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte nach Artikel 33 der Verordnung (EU) 2017/745
- § 97a Regelungen für den Fall fehlender Funktionalität der Europäischen Datenbank für Medizinprodukte nach Artikel 30 der Verordnung (EU) 2017/746
- § 98 Übergangsregelung für das Deutsche Informations- und Datenbanksystem über Medizinprodukte
- § 99 Sonstige Übergangsregelungen für Medizinprodukte und deren Zubehör
- § 100 Sonstige Übergangsregelungen für In-vitro-Diagnostika und deren Zubehör
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380. Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz – MPDG)